TIL疗法，FDA批准了首个晚期黑色素瘤的商业化TIL疗法产品lifileucel
2024年2月16日，全球首款TIL疗法Amtagvi（Lifileucel）经FDA加速批准获批上市。作为全球首个针对实体瘤的个性化T细胞疗法，Amtagvi揭开了细胞疗法迈入实体瘤时代新的篇章。
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FDA
Foundation Medicine，FDA批准重排胆管癌患者伴随诊断方案
2020年4月17日，FDA批准公司旗下FoundationOneCDx作为伴随诊断，帮助识别可能符合Pemazyre要求的FGFR2融合或重排胆管癌患者。
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SEASUN BIOMATERIALS，推出COVID-19快速分子检测试剂盒
2020年4月27日，公司宣布U-TOP COVID-19实时检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)。
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One Drop，首款上架苹果零售店的糖尿病产品190627
2019年6月27日，血糖监测仪One Drop在一些苹果零售店开始出售，允许糖尿病患者通过苹果的健康应用程序追踪他们的血糖。这也是苹果在其实体零售店销售的第一款糖尿病产品。
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EPI，获FDA突破性医疗器械认定1906
2019年6月17日，FDA授予其诊断前列腺癌的液体活检测试突破性医疗器械认定，这是第一个基于外泌体的液体活检测试获得这一认定。
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