EPI，获FDA突破性医疗器械认定1906
2019年6月17日，FDA授予其诊断前列腺癌的液体活检测试突破性医疗器械认定，这是第一个基于外泌体的液体活检测试获得这一认定。
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外泌体Exosomes
Guardant Health，基于NGS技术的癌症液体活检产品获批20200807
2020年8月7日，美国FDA批准Guardant Health公司开发的液体活检Guardant 360 CDx用于所有实体瘤类型的综合基因组分析。同时，FDA还批准Guardant 360 CDx作为伴随诊断，用于识别携带表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
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