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产品技术
2024年7月2日，芯思微生物的实时荧光PCR分析仪拿到国家药品监督管理局的三类证。产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量分析，包括病原体、人类基因项目。
公司简介
芯思微生物，全称深圳市芯思微生物科技有限公司，成立于2017年7月，位于深圳市坪山区国家生物产业基地，是一家集临床医学检验试剂和仪器研发、生产、营销和服务于一体的体外诊断（IVD）企业，涵盖核酸提取及快速分子诊断系统、配套样本采集和前处理系统，为客户提供优质产品和分子诊断解决方案。
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NMPA
2022年12月19日，日本药监局批准了Sysmex公司血液检测试剂盒。这种血液检测试剂盒旨在测量血液中存在的两种β-淀粉样蛋白（Aβ）之间的比例。这些蛋白质通常存在于脑脊液中，可以追溯到患有神经退行性疾病的人大脑中形成的淀粉样斑块。
此前，分析这些蛋白质需要进行痛苦且更具侵入性的腰椎穿刺或昂贵的PET扫描。相比之下，血液测试可以进行多次以跟踪单个患者的进展，也很容易在更广泛的范围内实施。
新产品有望成为早期诊断AD患者的最佳治疗方案。此外，基于化学发光酶免疫分析的检测，仅需10-30μL血浆，测量时间仅为17分钟，也有助于提高检测的效率和标准化。
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https://mp.weixin.qq.com/s/HIJPzT0OBjhRen9t_4Iegg
https://www.sysmex.co.jp/en/news/2022/221222.html
论文原文：https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2115328119
多癌早期检测（MCED）是新兴的研究领域，通过单一测试转移诊断阶段来控制癌症死亡率，该测试捕获所有癌症类型，但仍局限于其起源组织（I期）。基于基因组生物标志物的液体活检可以使MCED变得现实，但局限性包括验证研究中约10%的I期敏感性，无法检测出特定类型的胶质瘤、复杂测定以及潜在发生的过度诊断。
2022年12月5日，一篇发表在PNAS发表的“Noninvasive detection of any-stage cancer using free glycosaminoglycans”研究报告中，来自查尔姆斯理工大学等机构的科学家们证明了游离糖胺聚糖谱（GAGomes）作为14种癌症类型MCED代谢生物标志物的潜力。在一项验证研究中，血浆和尿液GAGomes将最先进的基因组学生物标志物报告的I期敏感性提高了一倍，并检测到了预后较差的癌症。因此，这种简单的测定可以加速MCED的实施。
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